

Od roku 1992 laboratorium VQC (Sanguin) a obecnie AcroMetrix współpracuje z licznymi laboratoriami referencyjnymi na świecie organizując programy zewnętrznej oceny jakości (EQA) w laboratoriach stosujących w diagnostyce wirusów zarówno metody serologiczne jak i molekularne (NAT). Wyniki badań są wykorzystywane następnie do oceny jakości testów diagnostycznych oraz międzynarodowych standardów kontroli jakości.
Ciągła ocena charakterystyki rozcieńczeń standardów wirusologicznych w najnowszych metodach IVD pozwala na opracowanie optymalnych odczynników do kontroli jakości.
Z katalogu AcroMetrix laboratoria mogą wybrać dla swoich badań, optymalnie opracowane kontrole zewnętrzne PeliSpy oraz panele referencyjne PeliCheck jak również panele walidacyjne .
Produkty te umożliwiają spełnianie międzynarodowych wymagań dotyczących standaryzacji oraz zewnętrznej kontroli jakości.
Produkcja
Odczynniki AcroMetrix są przygotowywane przez wagowe rozcieńczanie standardów analitycznych różnych wirusów w postaci oczyszczonej, zarówno inaktywowane jak i nie poddawane inaktywacji.
Stabilność rozcieńczeń standardów wirusologicznych została określona w długotrwałych badaniach stopnia degradacji tych standardów w różnych temperaturach.
Odczynniki AcroMetrix posiadają certyfikat ISO i znak CE zgodnie z dyrektywą Europejską IVD 98/79/EC.
Standardy międzynarodowe a programy EQAStandardy wirusologiczne są określone w programach EQA organizowanych we współpracy wielu laboratoriów referencyjnych. Standardy są kalibrowane w jednostkach międzynarodowych w badaniach z udziałem WHO.
Standardy wirusologiczne dla badań wirusologicznych metodami serologicznymi są poddawane inaktywacji.
Obecnie dostępne standardy do badań metodami biologii molekularnej nie są inaktywowane.
Badania nad użytecznością inaktywowanych standardów do badań metodami biologii molekularnej są w toku.
Reaktywność różnych rodzajów testów w badaniach rozcieńczeń standardów wirusologicznych są publikowane w artykułach naukowych oraz dostępne są na stronie internetowej www.vqc.acrometrix.nl.
Kontrole zewnętrzne PeliSpy
Do kontroli jakości w laboratoriach stosujących metody serologiczne i molekularne dostępna jest szeroka oferta kontroli zewnętrznych.
Dla laboratoriów wirusologicznych posługujących się metodami serologicznymi dostępne są wieloswoiste (multimarker) kontrole zewnętrzne zarówno liofilizowane, jak i w postaci płynnej.
Laboratoria stosujące metody biologii molekularnej mogą dobrać kontrole zewnętrzne o różnej koncentracji kwasów nukleinowych wirusów. Programy EQA i wieloośrodkowe badania kliniczne pozwoliły stworzyć optymalne kontrole zewnętrzne do diagnostyki klinicznej oraz do badań przesiewowych w krwiodawstwie.
Panele referencyjne PeliCheck
Panele referencyjne PeliCheck są charakteryzowane w trakcie badań wieloośrodkowych oraz w programach kontroli jakości.
Laboratoria mogą używać płynnych lub liofilizowanych rozcieńczeń standardów podczas oceny testów, kontroli spełniania indywidualnych wymogów IVD/CTS, wdrożenia określonego systemu badań, szkolenia techników, kontroli odczynników (IVD's) zwalnianych do użytku.
![]()
| nr kat. | produkt | ilość |
| BIOLOGIA MOLEKULARNA (NAT) | ||
| Kontrole codzienne (Run controls) | ||
| HBV | ||
| 95-0303 | NAC HBV DNA Kontrola dodatnia poziom niski | 5 x 1.0 ml |
| 95-0304 | NAC HBV DNA Kontrola dodatnia poziom średni | 5 x 1.0 ml |
| 96-0603 | OptiQual HBV DNA Kontrola dodatnia poziom wysoki | 5 x 1.0 ml |
| HCV | ||
| 94-2000 | OptiQual HCV RNA Panel genotypowanie Typ 1,2,3 i 4 | 4 x 0.5 ml |
| 95-0201 | NAC HCV RNA Kontrola dodatnia poziom niski | 5 x 1.0 ml |
| 95-0202 | NAC HCV RNA Kontrola dodatnia poziom średni | 5 x 1.0 ml |
| 96-0203 | OptiQual HCV Kontrola dodatnia poziom wysoki | 5 x 1.0 ml |
| HIV-1 | ||
| 95-0415 | NAC HIV-1 RNA Kontrola dodatnia poziom niski | 5 x 1.0 ml |
| 95-0416 | NAC HIV-1 RNA Kontrola dodatnia poziom średni | 5 x 1.0 ml |
| 95-1502 | NAC HIV-1 Kontrola genotypowanie: RT/PR Mutant 1 | 5 x 0.5 ml |
| 95-1505 | OptiQual HIV-1 Kontrola genotypowanie mutacje RT & PR występujące naturalnie | 5 x 0.5 ml |
| HHV | ||
| 95-1300 | OptiQual HHV Kontrola ujemna | 5 x 0.5 ml |
| 95-1301 | OptiQual HSV-1 DNA Kontrola dodatnia poziom niski | 5 x 0.5 ml |
| 95-1302 | OptiQual HSV-2 DNA Kontrola dodatnia poziom niski | 5 x 0.5 ml |
| 95-1304 | OptiQual EBV DNA Kontrola dodatnia poziom niski | 5 x 0.5 ml |
| CMV | ||
| 95-1700 | OptiQual CMV DNA Kontrola ujemna | 5 x 0.5 ml |
| 95-1701 | OptiQual CMV DNA Kontrola dodatnia poziom niski | 5 x 0.5 ml |
| 95-1702 | OptiQual CMV DNA Kontrola dodatnia poziom wysoki | 5 x 0.5 ml |
| HPV | ||
| 95-2302 | OptiQual HPV Kontrola dodatnia wysokiego ryzyka | 5 x 4.0 ml |
| Cystic Fibrosis | ||
| 95-1402 | OptiQual Kontrola mutacji CF, Seria 2 | 6 x 0.025 ml |
| Zestawy do walidacji | ||
| 94-2005 | EBV DNA Zestaw walidacyjny zawierający (5 standardów x 4) (2 kontrole x 3) + protokół | 26 fiolek |
| 94-2004 | CMV DNA Validation Kit zawierający (5 standardów x 4) (3 kontrole x 3) + protokół | 29 fiolek |
| Panele ilościowe | ||
| 94-2011 | OptiQuant HCV RNA Panel ilościowy | 7 x 0.5 ml |
| 94-2012 | OptiQuant HBV DNA Panel ilościowy | 7 x 0.5 ml |
| 94-2013 | OptiQuant HIV-1 RNA Panel ilościowy | 7 x 1.0 ml |
| 94-2014 | OptiQuant CMV DNA Panel ilościowy | 5 x 0.5 ml |
| 94-2015 | OptiQuant EBV DNA Panel ilościowy | 5 x 0.5 ml |
| KONTROLE DLA KRWIODAWSTWA | ||
| PeliSpy Pro | ||
| 96-4600 | PeliSpy Pro Kontrola ujemna | 10 x 1.4 ml |
| 96-4601 | PeliSpy Pro HCV Kontrola dodatnia | 10 x 1.4 ml |
| 96-4602 | PeliSpy Pro HIV-1 Kontrola dodatnia | 10 x 1.4 ml |
| 96-4603 | PeliSpy Pro HBV Kontrola dodatnia | 10 x 1.4 ml |
| Triplex | ||
| S2115 | PeliSpy Multi-Marker 375 (Roche) | 50 x 1.0 ml |
| METODY SEROLOGICZNE - IMMUNODIAGNOSTYKA | ||
| Kontrole codzienne (Run controls) | ||
| PeliCheck | ||
| S2005 | PeliCheck HBsAg | 10 x 2.0 ml |
| S2006 | PeliCheck anti-HIV-1/2 | 10 x 2.0 ml |
| S2007 | PeliCheck anti-HCV | 10 x 2.0 ml |
| S2008 | PeliCheck anti-HTLV-1/2 | 10 x 2.0 ml |
| PeliSpy (kontrole wieloparametrowe) | ||
| S2009 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 01 | 10 x 5.0 ml |
| S2034 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 04 | 10 x 5.0 ml |
| S2058 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 07 | 10 x 5.0 ml |
| S2064 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 13 | 10 x 5.0 ml |
| S2068 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 17 | 10 x 5.0 ml |
| S2109 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 26 | 10 x 5.0 ml |
| S2269 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 30 | 10 x 5.0 ml |
| S2278 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 31 | 10 x 5.0 ml |
| S2282 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 33 | 10 x 5.0 ml |
| S2381 | PeliSpy Multi-Marker Run Control Type 36 | 10 x 5.0 ml |
| Materiały dodatkowe | ||
| 94-1050 | Matrix do rozcieńczeń | 1 x 50 ml |
| 94-1100 | Matrix do rozcieńczeń | 1 x 100 ml |
| S2284 | Ludzkie osocze (EDTA) | 1 x 45 ml |
| S2285 | Surowica ludzka | 1 x 200 ml |


